影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北中烟工业有限责任公司质量控制检测分析中心

检测项：含末率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第7部分：卷烟含末率 GB/T22838.7-2009

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理 GB/T22838.15-2009(ISO 9512:2002, IDT)

检测项：质量检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第4部分：卷烟质量 GB/T22838.4-2009

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：SID值的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影(CR)装置标准：WS 76-2011　医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影(CR)装置标准：WS 76-2011　医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影(CR)装置标准：GBZ 187-2007 计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范

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中国测试技术研究院

检测项：医用诊断X射线机检测样品：医用辐射设备的卫生防护检测标准：GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范 WS 76-2011 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

检测项：医用诊断X射线机检测样品：医用辐射设备的卫生防护检测标准：GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范 WS 76-2011 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

检测项：全部参数检测样品：个人和环境监测用热释光剂量测量系统标准：GB 10264－1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.3

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.3

检测项：一氧化碳检测样品：室内空气标准：室内空气质量标准 GB/T18883-2002（附录A）

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鞍钢重型机械有限责任公司质量控制管理中心

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：焊缝及熔敷金属拉伸试验方法 GB/T2652-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

检测项：未知样鉴定(25-700质量数) 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范GBZ187-2007

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南通市通州区环境监测站

检测项：空气比释放能率检测样品：辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规GBZ138-2002 4.2/4.3

检测项：空气比释放能率检测样品：辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规GBZ138-2002 4.2/4.3

检测项：硫化氢检测样品：空气和废气标准：空气质量硫化氢的测定亚甲蓝分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2003） 3.1.11.2

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用诊断X射线性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：空气消毒实验室试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.3.4

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断设备影像质量控制监测规范 WS76-2011(5,9)

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检测项：常见产毒霉菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验常见产毒霉菌的鉴定GB/T 4789.16－2003

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免疫散射浊度分析仪器

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